Молекулярная диагностика

ИФА Специфический IgE
Молекулярная алергодиагностика ИФА

Dr. Fooke Laboratorien GmbH предлагает новый инструмент в диагностике аллергических реакций — компонентную аллергодиагностику, которая будет представлять огромный интерес для врачей аллергологов, педиатров, гастроэнтерологов, диетологов, врачей многих других специальностей, кто готов в некоторых вопросах изменить взгляды на обследование и лечение пациентов и привести их в соответствие с таковыми в мировой медицине.

Врачам готовых к инновациям в медицине, для выбора оптимальных подходов к оказанию медицинской помощи пациентам с аллергическими и иммунными заболеваниями.

Продукция зарегистрирована в РФ и внесена в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и может применяться в медицинской практике на территории РФ, регистрационные удостоверения №ФСЗ 200 700 940 от 5 мая 2015 года.
Что представляет собой молекулярная аллергодиагностика in-vitro или компонентная диагностика (CRD)?

Молекулярная аллергодиагностика позволяет определить сенсибилизацию к аллергенам у пациента на молекулярном уровне. Таким образом, высоко очищенные нативные и рекомбинантные аллергены используются вместо цельных экстрактов аллергенов.

— Специфический аллерген означает IgE-антитела, которые направлены против специфического аллергенного компонента;
- Молекулярная аллергодиагностика означает использование молекул аллергенов в серологических тестах. Количественное измерение специфических IgE (sIgE) против специфического аллергенного компонента IgE показывает долю цельного IgE в сыворотке, которая особым образом связана с соответствующим аллергенным компонентом.

sIgE показывают сенсибилизацию к соответствующему аллергенному компоненту. Является ли данная сенсибилизация клинически релевантной, решается врачом на основе истории развития болезни пациента. Молекулярная аллергодиагностика in-vitro может помочь ему в принятии решения.
Почему аллергенные компоненты необходимо тестировать? Какие последствия будут для пациентов?

Молекулярная диагностика позволяет дифференцировать истинную сенсибилизацию от сенсибилизации вследствие перекрёстной реактивности при поливалентной (смешанной) сенсибилизации и тем самым выявляет аллергены индукторы, в то время как с помощью традиционных тестов невозможно выявить релевантный(е) аллерген(ы). Таким образом молекулярная диагностика помогает определить источники аллергии: один-единственный, несколько близкородственных или множество различных.

Помимо этого, молекулярная диагностика помогает объективно прогнозировать и оценивать риск возникновения тяжёлых реакций системного характера, в том числе угрожающих жизни, так как профили сенсибилизации пациентов могут различаться по степени выраженности и тяжести заболевания. Выявление компонентов «низкого риска» и «высокого риска» представляет большой интерес, поскольку позволяет реже прибегать к таким потенциально опасным диагностическим процедурам, как провокационные тесты.

И наконец молекулярная диагностика определяет объективные критерии для назначения аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) и прогнозирования эффективность АСИТ. АСИТ является дорогостоящим методом лечения и, как правило, проводится в течение долгого времени 3-5 лет, поэтому правильная постановка диагноза и назначения терапии, отбор пациентов и мониторирования проведение АСИТ имеет важное значение для оптимизации лечебного процесса, в том числе с финансовой точки зрения.

Анализ возможно выполнить в двух форматах:

Методом ИФА с биотинилированными аллергокопонентами для набора Specific IgE REAST и
бесприборным методом ИХА с растворами аллергокомпонентов для набора ALFA Rapid test с получением результата в течении 20 минут.
Тест-система Specific IgE REAST
с применением биотинилированных аллергокомпонентов, для ручной или полностью автоматизированной постановки.

Аллергокомпоненты (рекомбинантные и нативные) предназначены для количественного определения содержаний концентрации специфических IgE-антител методом реверсивного иммуноанализа REAST в сыворотке (плазме) крови. Измерение оптической плотности проводится на любом современном плашечном спектрофотометре при длине волны 450/620 нмл, легко адаптируется к автоматизированным системам, что особенно удобно при проведении большого количества исследований. Возможна ручная промывка.

КОМПЛЕКТАЦИЯ:
Реагенты необходимые для постановки анализа

Набор реагентов № по каталогу: 0520960FL - количество определений 96
Набор реагентов № по каталогу: 0524800FL - количество определений 480
Набор с 6-тью калибраторами № по каталогу: 07050FL - количество постановок 10
Положительный контроль № по каталогу: 070005 - 1 флакон 1мл
Отрицательный контроль № по каталогу: 070006 - 1 флакон 1мл
Аллерген № по каталогу: d1-FL относительно которого стандартизированы контроли - 1 флакон 2,8 мл
Аллергокомпоненты № по каталогу ххх - 1 флакон рассчитан на 27 постановок
Экспресс-тест ALFA Rapid test с применением растворов аллергокомпонентов.
Аллергокомпоненты (рекомбинантные и нативные) предназначены для качественного экспресс определения содержаний концентрации специфических IgE-антител методом ИХА в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Для проведения ALFA экспресс-теста необходим тестовый модуль (кассета) и ALFA аллергокомпоненты. Результаты экспресс-теста оцениваются в реальном масштабе времени, через 20 минут после начала проведения анализа.

Комплектация
Реагенты необходимые для постановки анализа:

Набор тестовых модулей № по каталогу: 1800010 - количество определений 20
Набор тестовых модулей № по каталогу: 184000 - количество определений 80
ALFA аллергокомпоненты № по каталогу ххх - рекомбинантный или нативный аллерген 1 флакон 1,0 мл рассчитан на 11 тестов
Материалы, заказываемые дополнительно: скарификатор, микропипетка для переноса капиллярной крови в кассету
Что представляют собой молекулы аллергенов, аллергенные компоненты?

Аллергенные компоненты – это вызывающие аллергию составные части экстрактов аллергенов. Не зависящие от источника аллергена, аллергенные компоненты объединены в семейства белков, основанные на структурных и биохимических сходствах. Каждый источник аллергена может содержать специфические и перекрёстно-реагирующие аллергенные компоненты.

Сенсибилизация к специфическим компонентам может указывать на первичную сенсибилизацию и иметь большее значение, поскольку выявляется видоспецифичный IgE. Принадлежность аллергенов к определённому семейству белков и их характеристики вызывают развитие аллергических симптомов. Структуры имеют общие IgE-связывающие эпитопы, которые являются основой для перекрёстной реактивности.
Состав экстракта аллергена на примере пыльцы берёзы.

Аллергенные компоненты – это вызывающие аллергию составные части экстрактов аллергенов. Не зависящие от источника аллергена, аллергенные компоненты объединены в семейства белков, основанные на структурных и биохимических сходствах.

Каждый источник аллергена может содержать специфические и перекрёстно-реагирующие аллергенные компоненты. Сенсибилизация к специфическим компонентам может указывать на первичную сенсибилизацию и иметь большее значение, поскольку выявляется видоспецифичный IgE.

Принадлежность аллергенов к определённому семейству белков и их характеристики вызывают развитие аллергических симптомов. Структуры имеют общие IgE-связывающие эпитопы, которые являются основой для перекрёстной реактивности.