Диагностика аутоиммунных заболеваний методом ИФА.
Dr. Fooke Laboratorien GmbH предлагает тест-системы для диагностики ревматических аутоиммунных заболеваний, в качестве первичных диагностических маркеров, скрининговые тест-системы к антиядерным антителам (АNАs), в качестве вторичных (подтверждающих) тест-системы к dsDNA, Sm, SSA/Ro60, Ro52, SSB/La, RNP/Sm, Sm, Scl-70, Jo-1, Rib-P, PM/Scl, CENP-A, CENP-B. Наборы зарегистрированы в РФ и внесены в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и могут применяться в медицинской практике на территории РФ, регистрационное удостоверение №ФСЗ 200700941 от 5 мая 2015 года.
Тест-система PM1-Alpha ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор PM1-Alpha ELISA, предназначен для полуколичественного определения чрезвычайно специфичной субпопуляции антител PM/Scl в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, с целью диагностики перекрёстного синдрома полимиозит/системная склеродермия (PM/Scl). Поскольку для пациентов с антителами к PM/Scl характерна тенденция к более лёгкому течению заболевания и более высокому показателю выживаемости в сравнении с пациентами с анти-Scl-70, обнаружение антител анти-PM1-альфа имеет важнейшее значение для определения прогноза для пациентов с системной склеродермией. PM/Scl может быть использован в качестве высоко специфичного маркера.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25001- количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Синтетический пептидный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система Ribosomal P ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор Ribosomal P ELISA, предназначен для полуколичественного определения аутоантител к рибосомальному белку Р (Ribo P) в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, с целью диагностики и дифференциальной диагностики системной красной волчанки и других заболеваний соединительной ткани. Поскольку пациенты с антителами анти-Rib-P часто страдают неврологическими нарушениями и тяжёлым течением болезни, антитела анти-Rib-P считаются важным биомаркером для определения прогноза для пациентов с системной красной волчанкой.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25002 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Синтетический пептидный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система Scl-70 ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор Scl-70 ELISA, предназначен для полуколичественного определения антисклеродермальных антител к Scl-70 в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать системную склеродермию. Учитывая наличие связи между антителами анти-Scl-70 и распространёнными кожными проявлениями в сочетании с резким прогрессированием болезни, Scl-70 может быть использован в качестве высоко специфичного маркера прогрессирующей системной склеродермии.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25003 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Рекомбинантный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система CENP-B ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор CENP-B ELISA, предназначен для полуколичественного определения антицентромерных антител В (анти-CENP-B) в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать системную склеродермию и связанные аутоиммунные нарушения. Антитела анти-CENP-B следует использовать в качестве маркера, позволяющего прогнозировать течение заболевания.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25004 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Рекомбинантный CENP-B антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система dsDNA ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор dsDNA ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к двуспиральной ДНК (dsDNA) в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать системную красную волчанку, ревматоидный артрит, синдром Шегрена, хронические инфекции, аутоиммунный гепатит. А также позволяют мониторить течение системной красной волчанки и родственные ей болезни.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25005 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высокоочищенный плазмидный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система Ro52 ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор Ro52 ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к рибонуклеопротеинам Ro52 в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать системную красную волчанку, синдром Шегрена, системный склероз и связанные аутоиммунные нарушения, указанные антитела следует использовать в качестве маркера, позволяющего прогнозировать течение заболевания.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25006 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Рекомбинантный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система Ro60 (SS-A) ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор Ro60 (SS-A) ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к рибонуклеопротеинам Ro60 в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты теста используются для дифференциальной диагностики и мониторинга системных воспалительных ревматических аутоиммунных заболеваний, синдрома Шегрена, СКВ, подострой формы кожной волчанки, неонатальной волчанки, врожденной блокаде сердца.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25007 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Рекомбинантный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система La (SS-B) ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор La (SS-B) ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к ядерным антигенам La в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты имеют большое диагностическое значение при болезни Шегрена, поскольку анти-La/SS-B более специфичны для этого заболевания и в начальном периоде системной красной волчанки, развивающейся в пожилом возрасте и ассоциирующейся с низкой частотой развития нефрита.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25008 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Рекомбинантный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система Jo-1 ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор Jo-1 ELISA, предназначен для полуколичественного определения к антисинтетазным антителам Jo1 в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты теста используются для дифференциальной диагностики миозитов (дерматомиозит/полимиозит), полимиозита, синдрома антисинтетазы, и фиброзирующего альвеолита. Jo-1 может быть использованы как прогностический маркер прогрессирования болезни.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25009 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Рекомбинантный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система Sm ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор Sm ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к рибонуклеопротеинам Sm в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать системную красную волчанку и родственные системные аутоиммунные заболевания. Анти-Sm служит прогностическим маркером заболевания.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25010 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высоко очищенный нативный антиген содержащий симметричный диметиларгинин, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система RNP/Sm ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор RNP/Sm ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к рибонуклеопротеинам RNP/Sm в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать смешанное заболевание соединительной ткани (MCTD, СЗСТ, синдром Шарпа), реже при системной красной волчанке и других ревматических заболеваниях.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25011 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высоко очищенный нативный антиген, ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система ANA Screen ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор ANA Screen ELISA, предназначен для полуколичественного определения антител к антигенам (ANAs) в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа. ANA-Screen - это один из распространённых скрининговых тестов, используемых в диагностике системных поражений соединительной ткани. Тест определяет аутоантитела класса IgG к десяти различным антигенам: DNA (dsDNA), Ro52, Ro60 (SS-A), La (SS-B), CENP (Центромера), Scl-70 (ДНК-топоизомеразе I), RNP/Sm, Sm, Jo-1 и PM/Scl.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25012 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высоко очищенные синтетические, рекомбинантные и нативные антигены
Ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система SLE Profil 4 ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор SLE Profil 4 ELISA, предназначен для полуколичественного определения к четырём антигенам: DNA (dsDNA), Sm, RNP/Sm, Rib-P в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа. Результаты теста помогают диагностировать системные аутоиммунные заболевания для оценки активности, составления прогноза и контроля за их лечением. Тест следует использовать как первоначальный скрининговый тест.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25019 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высоко очищенные синтетические, рекомбинантные и нативные антигены
Ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система SLE Profil 6 ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор SLE Profil 4 ELISA, предназначен для полуколичественного определения к шести антигенам: DNA (dsDNA), Sm, RNP/Sm, Rib-P, Ro52 (SS-A), La (SS-B) в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа. Результаты теста помогают диагностировать системные аутоиммунные заболевания для оценки активности, составления прогноза и контроля за их лечением. Тест следует использовать как первоначальный скрининговый тест.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25021 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высоко очищенные синтетические, рекомбинантные и нативные антигены
Ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система SLE Profil 8 ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор SLE Profil 8 ELISA, предназначен для полуколичественного определения к восьми антигенам: DNA (dsDNA), Sm, RNP/Sm, Ro52 (SS-A), La (SS-B), Scl-70, CENP-B, Jo-1 в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа. Результаты теста помогают диагностировать системные аутоиммунные заболевания для оценки активности, составления прогноза и контроля за их лечением. Тест следует использовать как первоначальный скрининговый тест.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25023 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 10 относительных единиц
Высоко очищенные синтетические, рекомбинантные и нативные антигены
Ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Тест-система CENP-А ELISA для ручной или полностью автоматизированной постановки
Набор CENP-А ELISA, предназначен для полуколичественного определения антицентромерных антител CENP-A (Anti-Centromer A) в сыворотке или плазме человека, методом твердофазного иммуноферментного анализа, полученные результаты помогают диагностировать системную склеродермию и связанные аутоиммунные нарушения, и могут быть использованы в качестве маркера, позволяющего прогнозировать течение заболевания.
Комплектация
Набор реагентов № по каталогу: 25024 - количество определений 96
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора
Аналитические характеристики
Широкий диапазон измерений с низкой границей обнаружения от 0.1 до 7.5 относительных единиц
Синтетический пептидный CENP-A антиген
Ломкие стрипы для микротитрования
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE