Экспресс-диагностика

Бесприборный экспресс-тест для определения аллергенспецифических IgE.

Allergy Lateral Flow Assay (ALFA) Rapid test.
Dr. Fooke Laboratorien GmbH предлагает ALFA Rapid test для определения аллергенспецифических IgE-антител. ALFA Rapid test — это экспресс-тест для обследования пациентов всех возрастных групп для ранней диагностики наличия аллергии как заболевания и основных аллергенов, спровоцировавших её развитие, а также мониторинга больных аллергией для оценки эффективности и возможной коррекции проводимого лечения.

ALFA Rapid test представляет собой экспресс-тест, который даёт пользователю возможность проведения очень быстрой и надёжной диагностики аллергического статуса с жидкофазными моно аллергенам, микстами (смесями) аллергенов, рекомбинантными и нативными аллергенами, ассортимент которых постоянно пополняется.

Аллергены широко представлены в группах: бытовые, лекарственные, грибковые, эпидермальные, инсектные, профессиональные, пищевые, пыльцевые (пыльца деревьев, сорных трав, луговых трав и злаков). Разнообразие аллергенов делает возможным формирования тестируемых аллергенов для каждого пациента индивидуально.

Набор ALFA Rapid test зарегистрирован в РФ и внесен в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и может применяться в медицинской практике на территории РФ, регистрационные удостоверения №ФСЗ 200 700 940 от 5 мая 2015 года.
Безопасность

Высокая информативность специфической диагностики аллергии, безопасность и простота выполнения теста, позволяют рекомендовать ALFA Rapid test для широкого использования, особенно при аллергологическом обследовании детей. Кожные пробы не всегда достоверно выявляют причинный аллерген, их нельзя использовать при поражениях кожи, тяжёлом течении аллергии. Кроме того, невозможно одномоментно протестировать широкий спектр аллергенов, и всегда существует опасность развития у пациента анафилактического шока или усиления сенсибилизации. У маленьких детей и у пожилых людей проведение кожных проб особенно ограничено.

Рентабельность

ALFA Rapid test с точки зрения рентабельности применения остаётся предпочтительным ИФА. Если говорить о методе ИФА, важно помнить, что количество одномоментно анализируемых аллергенов должно быть не менее 30-40, дабы быть конкурентно способными по стоимости. В отличии от ALFA экспресс-теста, где нет ограничений в количестве тестируемых аллергенов. Вы выполните тест на 1 любой моно аллерген, или микст или рекомбинантный аллерген по доступной рыночной цене. Ваша рентабельность будет складываться из эффективности использования материальных, трудовых и денежных ресурсов.

Экспресс-тест ALFA Basis Set с применением жидких ALFA аллергенов.

Экспресс-тест предназначен для качественного определения содержаний концентрации аллергенспецифических IgE-антител методом ИХА в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Для проведения ALFA экспресс-теста необходимы тестовый модуль (кассета) и раствор ALFA аллергена. Во время выполнения теста образец пациента переносят на область для нанесения образца в тестовом модуле и сразу же после этого вносят требуемый раствор ALFA аллергена. Результаты экспресс-теста оцениваются в реальном масштабе времени, через 20 минут после начала проведения анализа.

Комплектация
Реагенты необходимые для постановки анализа:

Набор тестовых модулей № по каталогу: 1800010 - количество определений 20
Набор тестовых модулей № по каталогу: 184000 - количество определений 80
ALFA аллерген № по каталогу 18-ххх - моно аллерген 1 флакон 1,0 мл рассчитан на 11 тестов
ALFA аллерген № по каталогу 18-ххх - микст аллергена 1 флакон 2,0 мл рассчитан на 20 тестов
ALFA аллерген № по каталогу ххх - рекомбинантный или нативный аллерген 1 флакон 1,0 мл рассчитан на 11 тестов
Материалы, заказываемые дополнительно: скарификатор, микропипетка для переноса капиллярной крови в кассету.

Основные характеристики:

Упаковка: двадцать 1-но луночных кассет или восемьдесят 8-ми луночных кассет
Количество определений: 20 или 80 тестов
ALFA растворы аллергенов доступны: специфические моно и миксты (смеси) аллергенов, рекомбинантные и нативные
Проба:сыворотка или плазма, цельная кровь, взятая из пальца или цельная кровь, взятая из вены
Предел обнаружения ALFA экспресс-теста ≈ 2 класс RAST (радиоаллергосорбентный тест)
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE
Функциональность

Без использования оборудования, с 8-ми луночной кассетой, за 20 минут, возможно выполнить тест к 8-ми различным видам аллергенов одномоментно. Например, к сезонному миксту 18-SISx1 включающему аллергены тимофеевки, полыни, alternaria tenuis (alternata), к моно аллергену 18-t3 берёзы и компонентам берёзы, рекомбинантному мажорному аллергену Bet v1 и минорному аллергену Bet v2 и к круглогодичному миксту 18-PISx1 включающему аллергены dermatophagoides pteronyssinus, dermatophagoides farinae, рыжего таракана (пруссака) и aspergillus fumigatus и компонентам клещей домашней пыли, нативным мажорным аллергенам Der p1 и Der f1. Результаты такого теста максимально информативны, они позволят выявить аллергены индукторы и дадут объективные критерии для назначения аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ).
Схема выполнения анализа состоит из несложных этапов и занимает в среднем 20 минут - быстро, надёжно, безопасно
Возможность ошибочного результата или неверного использования минимизирована благодаря внутреннему контролю тестера
1
Шаг 1
Внести 25 мкл цельной крови или 20 мкл сыворотке или плазмы в тестовый модуль
2
Шаг 2
Сразу же после этого внесите 2 капли требуемого раствора ALFA аллергена
3
Шаг 3
Результат анализа визуализируется через 15−20 минут
Всегда лучше предпринять превентивные меры, чем приходить в клинику с уже запущенной формой аллергии.
Бесприборный экспресс-тест для определения Общего IgE. Allergy Lateral Flow Assay (ALFA) Total IgE.
ALFA Total IgE – это экспресс-тест для бесприборного качественного, очень быстрого определения содержания общего иммуноглобулина E в человеческой цельной крови, сыворотке или плазме, иммунохроматографическим методом, с целью диагностики аллергий, иммунодефицитных состояний и других заболеваний, сопровождающихся увеличенными уровнями IgE. Анализ выполняется без использования лабораторного оборудования, специализированного медицинского персонала и специальных условий. Анализ может проводиться аллергологами, педиатрами, семейными и участковыми врачами у себя в кабинете или на выезде у постели больного, в медицинских учреждениях, санаториях, военкоматах, и т.д. ALFA Total IgE это надёжность, безопасность, портативность, возможность проведения массового скрининга – мониторинга, выявления доклинических форм предболезни без травмирования пациента. Набор ALFA Total IgE зарегистрирован в РФ и внесен в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и может применяться в медицинской практике на территории РФ, регистрационные удостоверения №ФСЗ 200700940 от 5 мая 2015 года.
Набор № по каталогу: 183000 Набор ALFA Total IgЕ (Rapid Assay)

Для определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке, плазме или цельной крови, взятой из пальца или цельной крови, взятой из вены.
Упаковка: 20 тестовых модулей
Количество определений 20
Диапазон измерений: 5-1000 МЕ/мл
Контроль с применением буфера не даёт ложноположительных результатов
Сроки годности до 2-х лет
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Маркировка: CE


Компоненты набора

20 тестовых модулей (кассет), готовых к применению. Каждая кассета упакована в индивидуальный фольгированный пакет с влагопоглотителем;
1 флакон х 2.0 мл анти-IgE рассчитан на 20 тестов, готовый к применению;
Цветная индикаторная карта для оценки результатов реакции;
Материалы, не входящие в состав набора и поставляемые отдельно: механический скарификатор, микропипетка для переноса и добавления капиллярной крови в кассеты.
Аллергические реакции немедленного типа (аллергии I типа) опосредуются аллергенспецифическими иммуноглобулинами класса E. Концентрация IgE в сыворотке крови в норме зависит от возраста, максимальная концентрация приходится на возраст 6-15 лет. Присутствие аллрегенспецифических IgE часто сопровождается высокими титрами общего IgE в крови пациентов. В этих случаях титр может возрасти 1000-кратно. Обычно концентрации IgE выражаются в международных единицах на миллилитр (МЕ/мл), при этом 1 МЕ/мл соответствует 2,4 нг IgE. Самые высокие концентрации IgE бывают у пациентов с атопическим дерматитом, у которых их уровень часто достигает 50000 МЕ/мл. Кроме того, повышенные титры IgE могут наблюдаться у пациентов с паразитарными заболеваниями. Отклонения от нормальных значений также были описаны у пациентов с определенными аутоиммунными нарушениями.
Схема выполнения анализа состоит из несложных этапов и занимает в среднем 20 минут - быстро, надёжно, безопасно
Возможность ошибочного результата или неверного использования минимизирована благодаря внутреннему контролю тестера
1
Шаг 1
Внести 20 мкл цельной крови в тестовый модуль
2
Шаг 2
Сразу же после этого внесите 3 капли раствора анти-IgE
3
Шаг 3
Результат анализа визуализируется через 25-30 мин инкубации
Бесприборный экспресс-тест для определения специфических IgG-аутоантител.
Autoimmune Lateral Flow Assay (AI-LFAs) Rapid test.
Dr. Fooke Laboratorien GmbH предлагает экспресс-тест AI-LFAs Rapid test для обследования пациентов всех возрастных групп для быстрого, качественного экспресс-определения различных аутоантител в образцах сыворотки или плазмы. Новая, инновационная платформа представляет собой латеральный проточный иммуноанализ с целью ранней диагностики аутоиммунных заболеваний. AI-LFA позволяет специалисту проводить высоко чувствительный и специфичный анализ на аутоиммунные заболевания очень быстрым и надежным образом. Вместе с новым портативным сканирующим устройством данный метод обеспечивает чувствительную, специфическую, быструю и экономичную диагностику аутоантител без необходимости использования иммуноферментного оборудования. Результаты экспресс-теста оцениваются в реальном масштабе времени, через 20-25 минут после начала проведения анализа.
Экспресс-тест AI-LFA PR3 для определения антител IgG к протеиназе-3 (Pr3) № по каталогу: 186025 Комплектация: 10 тестовых модулей кассет и флакон раствора антигена Pr3 - рассчитаны на 10 тестов

Экспресс-тест AI-LFA MPO для определения антител IgG к миелопероксидазе (MPO) № по каталогу: 186026 Комплектация: 10 тестовых модулей кассет и флакон раствора антигена MPO - рассчитаны на 10 тестов

Экспресс-тест AI-LFA GBM для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (GBM) № по каталогу: 186027 Комплектация: 10 тестовых модулей кассет и флакон раствора антигена GBM - рассчитаны на 10 тестов

Экспресс-тест AI-LFA dsDNA для определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA) № по каталогу: 186028 Комплектация: 10 тестовых модулей кассет и флакон раствора антигена - рассчитаны на 10 тестов

Назначение: AI-LFA PR3; AI-LFA MPO; AI-LFA GBM

Даже при малейшем подозрении на почечный васкулит, который имеет место примерно в 80% всех случаев Гранулематоза Вегенера (в основной группе риска данного патологического процесса находятся мужчины и женщины от 25 до 40 лет), настоятельно рекомендуется провести экспресс-тест к протеиназе-3 (Pr3), миелопероксидазе (MPO) и базальной мембране клубочков (GBM), также известные как антитела Гудпасчера, высоко специфичны для нефрита с антителами к базальной мембране клубочков. Примерно в 75% всех случаев эти аутоантитела связаны с синдромом Гудпасчера, который характеризуется гломерулонефритом и легочным кровотечением. Протеиназа-3 является сывороточной протеиназой, которая в основном обнаруживается в азурофильных гранулах нейтрофильных гранулоцитов. Pr3 расщепляет эластин, фибронектин и коллаген 4 типа. Она является составной частью неокислительного пути внутриклеточного разрушения патогена. MPO содержится в азурофильных гранулах нейтрофильных гранулоцитов. Она играет важную роль в бактерицидной активности фагоцитов. MPO образует хлорноватистую кислоту из перекиси водорода и анионов хлорида во время всплеска дыхательной активности нейтрофила. Только быстрое и адекватное лечение может позволить избежать развития почечной недостаточности.
Назначение: dsDNA

Присутствие антител класса IgG к двуспиральной ДНК (анти-dsDNA) считается высоко специфическим фактором для диагностики системной красной волчанки (SLE). Антитела к двуспиральной ДНК можно обнаружить у 20 - 80% людей, больных системной красной волчанкой. В связи с тем фактом, что титр антител к двуспиральной ДНК коррелирует с активностью болезни, периодическое определение этих антител является обязательным для мониторинга больных системной красной волчанкой. Современная диагностика антител к двуспиральной ДНК основана на комбинации методов иммунофлюоресцентного анализа (IFA) и твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Экспресс-тест к двуспиральной ДНК (anti-dsDNA LFA), это высокочувствительный и специфический экспресс-тест для определения антител класса IgG к двуспиральной ДНК, позволяет специалисту проводить анализ на аутоиммунные заболевания очень быстрым и надежным образом.
Схема выполнения анализа - быстро, надёжно, безопасно
1
Шаг 1
Внести 10 мкл сыворотке или плазмы на область в тестовый модуль
2
Шаг 2
Сразу же после этого внесите 3 капли требуемого раствора антигена
3
Шаг 3
Результат анализа сканируется считывающим устройством через 20-25 минут