Бесприборный экспресс-тест для определения аллергенспецифических IgE. Allergy Lateral Flow Assay (ALFA) Rapid test.

Dr. Fooke Laboratorien GmbH предлагает ALFA Rapid test для определения аллергенспецифических IgE-антител. ALFA Rapid test – это экспресс-тест для обследования пациентов всех возрастных групп для ранней диагностики наличия аллергии как заболевания и основных аллергенов, спровоцировавших её развитие, а также мониторинга больных аллергией для оценки эффективности и возможной коррекции проводимого лечения. ALFA Rapid test представляет собой экспресс-тест, который даёт пользователю возможность проведения очень быстрой и надёжной диагностики аллергического статуса с жидкофазными моно аллергенам, микстами (смесями) аллергенов, рекомбинантными и нативными аллергенами, ассортимент которых постоянно пополняется.

Аллергены широко представлены в группах: бытовые, лекарственные, грибковые, эпидермальные, инсектные, профессиональные, пищевые, пыльцевые (пыльца деревьев, сорных трав, луговых трав и злаков). Разнообразие аллергенов делает возможным формирования тестируемых аллергенов для каждого пациента индивидуально. Набор ALFA Rapid test зарегистрирован в РФ и внесен в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники и может применяться в медицинской практике на территории РФ, регистрационные удостоверения №ФСЗ 200700940 от 5 мая 2015 года.

Безопасность
Высокая информативность специфической диагностики аллергии, безопасность и простота выполнения теста, позволяют рекомендовать ALFA Rapid test для широкого использования, особенно при аллергологическом обследовании детей. Кожные пробы не всегда достоверно выявляют причинный аллерген, их нельзя использовать при поражениях кожи, тяжёлом течении аллергии. Кроме того, невозможно одномоментно протестировать широкий спектр аллергенов, и всегда существует опасность развития у пациента анафилактического шока или усиления сенсибилизации. У маленьких детей и у пожилых людей проведение кожных проб особенно ограничено.

Рентабельность
ALFA Rapid test с точки зрения рентабельности применения остаётся предпочтительным ИФА. Если говорить о методе ИФА, важно помнить, что количество одномоментно анализируемых аллергенов должно быть не менее 30-40, дабы быть конкурентно способными по стоимости. В отличии от ALFA экспресс-теста, где нет ограничений в количестве тестируемых аллергенов. Вы выполните тест на 1 любой моно аллерген, или микст или рекомбинантный аллерген по доступной рыночной цене. Ваша рентабельность будет складываться из эффективности использования материальных, трудовых и денежных ресурсов.

Экспресс-тест ALFA Basis Set с применением жидких ALFA аллергенов.
Экспресс-тест предназначен для качественного определения содержаний концентрации аллергенспецифических IgE-антител методом ИХА в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Для проведения ALFA экспресс-теста необходимы тестовый модуль (кассета) и раствор ALFA аллергена. Во время выполнения теста образец пациента переносят на область для нанесения образца в тестовом модуле и сразу же после этого вносят требуемый раствор ALFA аллергена. Результаты экспресс-теста оцениваются в реальном масштабе времени, через 20 минут после начала проведения анализа.

Основные характеристики:

Упаковка: двадцать 1-но луночных кассет или восемьдесят 8-ми луночных кассет
Количество определений: 20 или 80 тестов
ALFA растворы аллергенов доступны: специфические моно и миксты (смеси) аллергенов, рекомбинантные и нативные
Проба:сыворотка или плазма, цельная кровь, взятая из пальца или цельная кровь, взятая из вены
Предел обнаружения ALFA экспресс-теста ≈ 2 класс RAST (радиоаллергосорбентный тест)
Стабильность после вскрытия в течение всего срока годности
Сроки годности до 2-х лет
Маркировка: CE

Компоненты набора

20 тестовых модулей (кассет), готовых к применению. Каждая кассета упакована в индивидуальный фольгированный пакет с влагопоглотителем;
1 флакон х 2.0 мл анти-IgE рассчитан на 20 тестов, готовый к применению;
Цветная индикаторная карта для оценки результатов реакции;
Материалы, не входящие в состав набора и поставляемые отдельно: механический скарификатор, микропипетка для переноса и добавления капиллярной крови в кассеты.

Аллергические реакции немедленного типа (аллергии I типа) опосредуются аллергенспецифическими иммуноглобулинами класса E. Концентрация IgE в сыворотке крови в норме зависит от возраста, максимальная концентрация приходится на возраст 6-15 лет. Присутствие аллрегенспецифических IgE часто сопровождается высокими титрами общего IgE в крови пациентов. В этих случаях титр может возрасти 1000-кратно. Обычно концентрации IgE выражаются в международных единицах на миллилитр (МЕ/мл), при этом 1 МЕ/мл соответствует 2,4 нг IgE. Самые высокие концентрации IgE бывают у пациентов с атопическим дерматитом, у которых их уровень часто достигает 50000 МЕ/мл. Кроме того, повышенные титры IgE могут наблюдаться у пациентов с паразитарными заболеваниями. Отклонения от нормальных значений также были описаны у пациентов с определенными аутоиммунными нарушениями.

Назначение: AI-LFA PR3; AI-LFA MPO; AI-LFA GBM

Даже при малейшем подозрении на почечный васкулит, который имеет место примерно в 80% всех случаев Гранулематоза Вегенера (в основной группе риска данного патологического процесса находятся мужчины и женщины от 25 до 40 лет), настоятельно рекомендуется провести экспресс-тест к протеиназе-3 (Pr3), миелопероксидазе (MPO) и базальной мембране клубочков (GBM), также известные как антитела Гудпасчера, высоко специфичны для нефрита с антителами к базальной мембране клубочков. Примерно в 75% всех случаев эти аутоантитела связаны с синдромом Гудпасчера, который характеризуется гломерулонефритом и легочным кровотечением. Протеиназа-3 является сывороточной протеиназой, которая в основном обнаруживается в азурофильных гранулах нейтрофильных гранулоцитов. Pr3 расщепляет эластин, фибронектин и коллаген 4 типа. Она является составной частью неокислительного пути внутриклеточного разрушения патогена. MPO содержится в азурофильных гранулах нейтрофильных гранулоцитов. Она играет важную роль в бактерицидной активности фагоцитов. MPO образует хлорноватистую кислоту из перекиси водорода и анионов хлорида во время всплеска дыхательной активности нейтрофила. Только быстрое и адекватное лечение может позволить избежать развития почечной недостаточности.

Назначение: dsDNA

Присутствие антител класса IgG к двуспиральной ДНК (анти-dsDNA) считается высоко специфическим фактором для диагностики системной красной волчанки (SLE). Антитела к двуспиральной ДНК можно обнаружить у 20 - 80% людей, больных системной красной волчанкой. В связи с тем фактом, что титр антител к двуспиральной ДНК коррелирует с активностью болезни, периодическое определение этих антител является обязательным для мониторинга больных системной красной волчанкой. Современная диагностика антител к двуспиральной ДНК основана на комбинации методов иммунофлюоресцентного анализа (IFA) и твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Экспресс-тест к двуспиральной ДНК (anti-dsDNA LFA), это высокочувствительный и специфический экспресс-тест для определения антител класса IgG к двуспиральной ДНК, позволяет специалисту проводить анализ на аутоиммунные заболевания очень быстрым и надежным образом.